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药品市场调查报告
在现在社会,我们使用报告的情况越来越多,不同的报告内容同样也是不同的。那么报告应该怎么写才合适呢?下面是小编为大家整理的药品市场调查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
药品市场调查报告1
一、基本情况
一直以来,市委、市政府高度重视食药监管工作,坚持问题导向,采取各种措施,推进食药监管责任落实,有效规范了全市食品药品市场秩序,目前全市食品药品安全形势稳中向好,连续16年未发生重大食品药品安全事故。全市现有各类食品药品生产、经营单位10917家,其中:食品生产加工企业139家,食品流通户4011家,餐饮服务单位3710家,小餐饮、小熟食、小食品加工xx07家;药品、医疗器械、药包材和药用辅料生产企业30家,药品、医疗器械经营企业361家,各类医疗机构459家。
(一)监管机构履职能力持续增强。市食品药品监督管理局成立了食品药品综合执法支队和葛店开发区食品药品监管分局;在原市药检所的基础上,组建了市食品药品检验检测中心;鄂城、华容和梁子湖三区相应成立了食品药品监管机构,并组建了16个乡(镇)食品药品监管所;通过职能整合后的人员调整,全系统执法队伍得到加强。
(二)安全监管责任进一步落实。市委、市政府出台了《鄂州市食品药品安全“十三五”规划》、《鄂州市食品摊贩管理办法(试行)》等文件,强化对食品药品安全工作的指导。全市380个村(社区)均落实了食品药品安全协管员(信息员),并列支专项经费对协管员进行考核,基层协管作用得到充分发挥。
(三)安全监管体制机制不断完善。大力推进行政审批制度改革,在药品行业实行“九证合三”,食品行业实行“两证合一”,进一步优化了发展环境。深入推进“五化”监管模式,加强部门协作,与公安部门签订《执法衔接配合机制备忘录》,协调设立了食品药品执法警务室,与公安、检察、法院等部门共同建立四方联席会议制度,建立了联合办案、信息共享、案情通报等合作机制,加强了行政执法与刑事司法的衔接。
(四)食品药品安全专项整治成效明显。市食品药品监督管理局坚持按照“什么问题突出首先解决什么问题”的原则,先后开展了无证餐饮、散装油、“三小”行业、豆制品、桶装水、早餐米面粉、学校食堂、养老机构食堂、肉及肉制品、活禽、药品冷链管理和“挂靠走票”、医疗器械等50余个专项整治行动。食品“三小”行业全面提档升级,放心豆腐、放心油、放心水、放心米面粉等放心食品相继端上了市民餐桌。
(五)社会共治格局初步形成。成立了食品药品安全志愿服务队,开展了食品安全宣传周、安全用药月、食为民安音乐情景剧巡演等大型宣传活动30余次,建设食品药品科普宣传基地15个、科普站73个。通过亲民热线和在线访谈与群众、xx民互动,普及食品药品安全法律法规和安全常识;成立了投诉举报中心,完善了12331食品药品投诉举报专线24小时值守制度;与食品药品生产、经营企业签订质量安全承诺书,明确食品药品安全责任和义务。建立了食品药品企业诚信档案、红黑榜制度、脸谱管理制度等,督促企业自觉落实主体责任。
二、主要问题和困难
(一)食品药品安全隐患不容忽视。一是食品药品安全的产业基础还比较薄弱。食品药品生产企业集约化程度不高,还存在低、小、散、乱、差的现象。随着个性化、多样化消费的增加,食品药品行业出现了更多的新产品、新模式,产业组织方式也呈现生产经营小型化、智能化、xx络化的趋势,形成了新的风险形态和类别。二是诚信体系建设效果不明显,企业责任意识不强、履职不到位的现象时有发生,不能自觉执行索证索票等食品安全制度。三是食品流通终端大多为个体经营户,经营方式和管理水平较为落后,餐饮业卫生状况还有待进一步提升,街头饮食摊点和夜市大排档卫生仍不同程度存在“脏、乱、差”的问题。
(二)食品药品监管体制有待进一步完善。
一是在新的监管体制下,全市各部门如何贯彻落实“党委领导、政府负责、部门协同、公众参与、上下联动”的共同责任机制的监管体系,在确保监管实效的机制上仍需要进一步探索和创新;
二是监管力量有待加强。目前全市一线食品药品安全监管人员不到百名,而监管对象近万户,每名监管人员监管任务达百余户,还需担负执法办案、举报投诉处理、食品安全保障、食品抽样、免费快检、普法宣传、创卫、创城等多项任务,整个系统都在超负荷工作。
三是监管机构建设还需加强。各乡镇(含鄂州经济开发区)定编的16个所,目前仍有3个所未组建到位。凤凰、古楼、西山三个办事处均未定编监管所,而已组建的基层监管所,人员落实、专业人才、办公条件、执法装备、工作经费等基础性工作仍需加大推进力度。此外,检验检测力量薄弱,经费预算也有待追加。
(三)社会共治格局还未全面形成。受人员、时间、渠道和经费的限制,目前对食品药品安全知识、法律法规的宣传手段较为单一,缺乏有针对性的多样化宣传活动;食品经营者安全意识淡薄,主体责任落实不够;消费者食品药品安全意识还不够强,部分消费群体只注重价格,忽视了质量;消费者协会等民间组织的监督作用发挥还不够。
(四)农残快检工作亟待升级。该工作是20xx年12月以来推行的一项民心工程,当时市食品药品监督管理局从办公经费中列支近10万元购置农残快速检测仪和小冰箱发至主城区20家农贸市场,并组织专门培训,每日的检测工作由市场开办方来完成。运行两年半以来,存在着市场开办方实施快检的积极性不高,检测人员素质良莠不齐,检测数据可信度不高,仪器和试剂损耗大等问题。
三、几点建议
(一)完善监管体制,夯实监管基础。加快推进党政同责的食品药品安全责任体系。积极推进区级监管机构和乡镇监管所的组建工作,实现人员、设备、办公场所三到位。着力调整、充实和加强一线监管力量,加大食品药品检验检测人员、经费保障力度。针对我市食品药品安全工作的实际情况,在推进综合执法体制改革时,建议成立市食品药品监督管理局城区分局,在凤凰、古楼、西山三个办事处和鄂州经济开发区设立监管所,落实属地责任,加强对主城区食品药品安全的监管。市食品安全委员会要进一步强化综合协调机制,督促相关部门采取综合执法、联合监管的方式,真正做到检测同步、信息共享,密切配合、无缝对接,确保各部门主动监管无死角、相互衔接不脱节。
(二)创新监管方式,提高监管水平。要努力探索新形势下做好食品药品安全监管工作的.新路子、新途径,进一步创新工作方式和技术手段,严格按照我市食品药品安全“十三五”规划,构建食品药品安全质量源头可溯、全程可控、风险可防、责任可究、公众可知的智慧监管体系,逐步实现监管方式从人力向技术、从粗放式向精细化的转变;进一步加大日常监管力度,及时发现并消除安全隐患,强化食品从农田到餐桌、药品从实验室到医院的全程监管;不断推进食品安全示范创建,积极发挥引领作用,促进行业管理水平的全面提升。
(三)开展专项整治,加强监督管理。各级政府要将从严打击食品药品安全违法行为作为日常监管重点,常抓不懈。扎实开展食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械专项治理,以零容忍的态度,严厉打击食品药品领域违法犯罪行为。要坚持问题导向,集中时间和力量开展专项整治,打好每一场攻坚战,一个行业一个行业整治,一个产品一个产品规范,一个问题一个问题解决,坚持抓、反复抓,集小胜为大胜。
(四)增强监管合力,推进社会共治。要大力开展行业信用体系建设,推动行业规范发展;要不断完善投诉举报渠道,鼓励发动更多的社会力量参与食品药品监管;要积极发挥报纸、电台、电视台、政府门户xx站等主流媒体作用,大力开展食品安全进学校、进社区、进企业等宣传活动,采取群众喜闻乐见的形式大力宣传食品安全知识,增强消费者的食品安全意识和维权意识;要积极发挥行业协会、志愿者和协管员、信息员的作用,努力构建各方良性互动、有序参与、有力监督的社会共管共治大格局。
(五)服务企业发展,力促行业升级。建议出台与我市航空都市区建设相衔接的航空偏好型食品医药产业发展中长期规划,对产业布局、园区发展、结构升级、人才培养等进行整体布局、全面推进,由当前食品医药产业的自主发展转变为有序发展、规划发展。
(六)建议打造民心亮点工程。建议由政府统一投资,在主城区集贸市场、大型超市建设食用农产品、水产品和肉类快检系统,在醒目位置设置电子滚动屏,循环显示检测结果。所有信息全部联xx,让市民不出家门就可以看到每天的检测情况,让农残兽残快检工作成为我市的民心亮点工程。
药品市场调查报告2
食品药品安全是公共安全的重要组成部分,事关人民群众的身体健康和生命安全,是民生之本、和谐之基、安民之策。随着我县经济的快速发展,人民生活物质水平不断提高,无论是食品还是药品行业作为一类关系人民生命健康的关键性行业,越来越成为社会关注的热点。加强对食品药品市场的监督管理,是考验我县食品药品监管能力的现实问题。为全面掌握我县食品药品监管情况,进一步做好全县食品药品监管工作,对我县食药市场进行了专题调研。
一、基本情况
(一)食品市场基本情况
全县现有餐饮服务经营企业560家,学校、托幼机构食堂28家,机关、企事业单位、工地食堂近52家。由于政府职能调整,原由卫生部门承担的餐饮服务监管职能划归县工质食药监管部门。
(二)药品市场基本情况
全县药品零售企业17家,药品批发企业1家,医疗机构24家。药品市场经过多年来的有效监管,假、劣药品发生率明显下降。
二、存在问题
(一)食品安全方面存在的主要问题。一是学校周边小饭桌缺乏监管。学校周边小饭桌多为私人经营行为,大多以家庭为单位在民宅内经营,其食品安全得不到有效保障,监管缺位,给学生饮食安全带来隐患。二是建筑工地食堂监管有待加强。建筑工地食堂多为临时性,多则一年,少则半年甚至几个月,食堂经营者办理有效证件的意识淡漠,若发生食品安全事故,即为群发性食物中毒事故,危害严重。三是小摊点、市场内加工点、流动兜售盒饭经营者无部门监管。此类经营行为多为各部门联合监管范围,没有明确的单一监管要求,实际工作中也相应的产生出推诿扯皮现象,给百姓饮食安全带来严重隐患。
同时,即使是有许可的餐饮服务单位也都或多或少的存在一些问题和安全隐患。一是采购食品及原料索证不全,食品进货查验记录不及时、不全面,台账记录不完整。二是各种规章制度执行情况欠佳,落实不彻底,贯彻不到位,有近三分之一工作人员无健康证上岗。三是不能按要求做到每餐食品留样,或者留样不足48小时,甚至无留样记录。四是防蝇、防鼠设施不完善。无纱窗或纱窗损坏后更换不及时,未设防鼠板等防鼠设施。五是餐具消毒保洁措施不规范。存在有消毒设施不利用,餐具不消毒,餐具消毒保洁措施不规范或无封闭式餐具消毒保洁柜现象。六是食品加工环境差。食品加工区清扫不彻底,食品处理区内存放个人用品。七是容器具及水池无功能标识,未按功能区分使用,存在生熟食品交叉污染的风险。
(二)药品安全方面存在的主要问题。一是软件、硬件设施差,给药品的贮存带来安全隐患,尤其无法保障一些有特殊温湿度贮存药品的质量。二是存在不合理用药现象。药物的不合理应用甚至滥用都将危害百姓用药安全。三是药学专业人员缺乏,从业人员专业素质差,不能够提供合理的指导用药,甚至给予不切合病情的盲目指导也将带来用药安全隐患。四是技术监管手段严重缺乏,不能通过有效的技术保障杜绝假劣药品的出现,致使不符合规定药品流入市场,危害群众用药安全。五是虚假违法广告屡禁不止,误导和欺骗消费者,给群众带来财产损失和生命健康的危害。六是药品流通环节违规行为仍然比较严重,部分药品经营企业放松质量管理,违规出租出借经营许可证、出租出借柜台,采取非法手段销售药品、擅自扩大经营范围,违规使用医保卡,致使药品流通使用环节秩序比较混乱,带来用药安全隐患。
(三)食品药品监管基础建设亟待加强。由于餐饮及保化监管队伍没有到位,监管手段相对落后,仍在采用落后的人工方式进行监管,食品药品检验检测设备严重缺乏,技术支撑力明显不足,严重影响了对食品药品安全的有效监管,食品药品监管基础建设亟待加强。
三、几点建议
(一)加大食品药品监管的投入和支持。进一步加强对食品药品监管的人员配备,改善办公条件,配备相应的执法车辆,保障监管需要。要加大监管机构检测装备投入力度,提高检测能力,实现检测常态化。
(二)继续加强从业人员培训。建议组成民间学术团体,采取有偿服务,聘请专家、学者及借助各相关部门力量,多形式、多渠道对食品药品生产、经营、使用单位的负责人和从药人员加强法律法规和药学专业知识的培训,使从业人员知法、懂法、守法、自觉依法办事。同时,要加大对广大群众的普法宣传,增强其自我保护意识,形成食品药品监管的群防群治网络。
(三)强化责任意识。一是强化政府保障公众饮食用药安全的责任意识。进一步落实药品安全责任,建立健全各级政府食品药品安全责任制和责任追究制,定期分析评估本地食品药品安全状况,找准主要问题和薄弱环节,狠抓食品药品安全监督检查工作。二是强化监管部门齐抓共管的责任意识。食品药品安全涉及相关部门,在使用环节管理、广告监管和联合打假行动等方面,各相关部门要密切合作,齐抓共管。三是强化企业作为第一责任人的意识。加强对企业的.引导,大力推动行业结构调整和产业升级,提高生产组织化、加工集约化程度,提升产业整体发展水平;推进企业诚信体系建设,建立企业诚信档案,将生产使用伪劣产品的企业列入“黑名单”,向全社会公布,促使企业真正成为产品质量的第一责任人。
(四)加大专项整治和综合监管力度。大力实施食品药品放心工程和专项整治。监管部门要从实际出发,突出重点,扎实有效地搞好食品药品各个环节的专项整治和综合治理。认真组织开展食品药品市场安全整治行动,坚决防控药害事件的发生。
(五)增强执法的权威性。要将专项检查、食品药品抽检、日常监督、食品药品质量管理(使用)规范检查相结合,坚持教育和惩罚相结合,强化执法力度。针对生产、经营企业和医疗机构经常出现的问题,建立不良纪录档案,制定针对性、可操作性强的检查预案,对查出问题并有惩处依据的,要不折不扣予以惩处;对尚无明确处罚依据的则下达惩戒通知书,责令规范整改;对不服监管、列为重点监管的对象,要增加监管频次。同时,发动社会力量对食品药品安全进行监管,形成专业执法队伍监管、有关部门协同监管、社会力量参与监管的齐抓共管格局。
(六)切实加强监管基础建设。一要加强监管队伍建设,充实食品药品安全监管机构的执法力量。二要加快推进监管信息化建设。充分利用现有资源和基础,搭建食品药品安全信息共享平台,不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平;抓紧建立并完善企业监管、应急指挥等监管应用系统,对药品在线监控和动态监管,不断提高快速反应和应急处置能力。
(七)积极营造良好的社会氛围。要强化药事法律法规宣传,重点宣传食品药品法律法规以及省市相关的规章制度。通过宣传教育,进一步加强食品药品生产、经营企业、使用机构的责任意识、依法诚信规范经营意识,切实保证食品药品质量,为广大群众提供优质、放心的食品药品消费环境。要通过开展食品药品安全知识进企业、进社区、进学校等活动,增强公众科学饮食用药意识、自我保护意识和依法维权意识,形成全民参与抵制假劣食品药品的良好氛围。
药品市场调查报告3
近年来,随着省委“一产抓特色”战略部署和省级中药材标准化种植示范园创建活动的开展,青龙县立足土地资源和农业生产环境优势,将中药材作为特色优势产业来培育,并纳入农业产业结构调整的重要内容。经过几年的努力,中药材产业的发展规模日益壮大,生产技术水平不断提高,经营方式不断创新。目前,中药材产业化发展的框架已具雏形,已初步向基地标准、品种多元、产品优质化方向发展。
一、中药材产销基本情况:
(一)种植规模及效益
到目前全县中药材种植面积达8.5万亩,产量6.5万余吨,产值2.5亿元。其中枸杞面积1.5万亩,黄芪、黄芩、丹参、知母等中药材6万亩,苍术、药用牡丹、赤芍等稀有中药材1万亩。20xx年—20xx年,共有20个500亩以上规模的中药材种植示范园完成创建任务,争取省级财政资金一千余万元。省级中药材种植示范园创建活动的开展,对推动中药材规模化种植、标准化生产、品牌化建设等方面发挥了重要作用。
(二)主要品种及模式
中药材主要种植品种有枸杞、黄芪、黄芩、北苍术、丹参、远志、知母、板蓝根、防风、药用牡丹、赤芍等20多个品种。尤其以发展北苍术、黄芩、黄芪、丹参等道地药材为主。栽培模式:
一是平地有水浇条件的乡镇种植枸杞、黄芪、板蓝根;
二是在丘陵山地推广“果药间作”、“林药间作”等“防野生”立体种植模式。目前青龙县根据产地区域特点形成了四大中药材产业示范带:
一是以木头凳、三星口为中心的枸杞、五味子示范带;
二是以龙王庙、大巫岚为中心的黄芩、丹参、柴胡为主的“仿野生种植”、“果药间作”、“林药间作”产业示范带;
三是以土门子、大石岭为中心的苦参、黄芪示范带;四是以七道河、草碾为中心的苍术示范带。
(三)生产组织形式
主要有三种:
一是农民单家独户自发组织生产。
二是订单生产,以国内大药企中药材基地发展为后盾,县域中药材企业、合作社与农户签订种植协议,根据订单组织生产,避免了中药材生产的盲目性。
三是合作社或中药材企业直接承包或组织社员承包农民土地及山场连片种植,形成基地规模化生产。
(四)对农民增收的作用
经走访调查,种植中药材的亩产值明显高于玉米及其它大田作物。如种植黄芪,平均亩产值在6000元左右。苍术种植后三年出土后,平均每年亩产值在10000元左右,经济效益显著。今年来,通过省级中药材种植示范园创建活动的开展,推广了规范化栽培及生态防控技术,引入先进的种植技术和管理方式及观念,提高了中药材产品质量,增强了市场竞争力,改善了生态环境。对培育主导产业,调整产业经构,解决农村剩余劳动力就业,构建和谐社会,发挥积极的作用。
(五)品牌建设
青龙县依托燕山山脉的地理优势,所产中药材品质优良,都山人参、都山党参、金丝黄芩、燕山黄芪、青龙山杏仁、青龙小枸杞、老岭柴胡、都岭葛根等道地药材被称为“燕山八味”。黄芪被称为“燕山黄芪”,黄芩被誉为“金丝黄芩”,党参被称为“都山党参”,枸杞被称为“塞外红宝”。近年来,为做大做强做中药材产业,提升产品竞争力,促进农业增效和农民增收,县委、县政府积极引导龙头企业、专业合作社等生产经营主体增强商标意识,鼓励、支持中药材产品商标注册,促进品牌农产品包装上市,促进农产品的品牌销售。目前已注册了“关北”、“苍野”、“漫山香”、“北苍珠”、“祖山红”等商标。20xx年青龙县的'3万亩枸杞被农业部批准为全国绿色食品原料(枸杞)标准化生产基地建设单位。中药材品牌建设的发展,为加快农业产业升级、促进现代农业发展提供有力支撑。
(六)产品加工及流通
到目前共兴建了5家中药材初加工企业,注册26家中药材生产专业合作社,成立了20余家枸杞烘干企业,青龙全县统一成立了中药材协会,20xx年12月成立了秦皇岛中药材商会,保定安国中药材市场、石家庄神威药业、以岭药业及韩国外商是我市发展中药材的主要市场载体。安国中药材市场是国内较大的中药材专业市场之一,神威药业是我省最大的中成药厂家,青龙县的烘干枸杞享誉韩国市场,他们都把青龙看成药源基地。正是这几大市场载体,对推动中药材产业发挥了重要作用。
二、存在的主要问题
尽管青龙中药材产业发展取得了一定成效,并已步入省级中药材种植大县行列,但与省内中药材产业大县特别是滦平县相比还有较大差距,主要表现在:
一是种植分散、规模较小。大多数农户都是利用边角地、瘦地和一些旱地、山坡地、果园慢慢地发展起来。尽管近年来通过省级中药材种植示范园创建活动的带动涌现了一些中药材规模化种植、标准化生产的典型,但整体连片种植的还不是很多,且连片面积规模不大,能连成千亩一片的规模基地目前更少,规模化程度较低。
二是标准化种植程度较低。农民对中药材GAP还没有引起足够的重视,种植、管理、施肥、施药、采收都比较随意,种植的不规范,这将成为制约中药材生产的“瓶颈”。
三是缺乏中药材专业批发市场。全县无中药材交易市场,多数产品靠经纪人、农民专业合作组织牵线搭桥,寻找客商,组织化程度低。
四是品牌建设不强。青龙有多种中药材品质优良,地道药材也很多,但一直没有叫得响的品牌,正式商标较少,道地药材产品被冠以别人的名号,处于为人作嫁衣的尴尬境地。
五是缺乏精深加工的龙头企业。
青龙县是药材种植大县,但至今没有一家制药企业,现有的药材企业也只限于对于药材的简单烘干、清洗等初加工,缺乏精深加工。直接出售初级产品,附加值低,产业链短,一定程度上影响了中药材产业的发展。
药品市场调查报告4
一、指导思想
以科学发展观和构建社会主义和谐社会的总体要求为指导,牢固树立和实践科学监管理念,创新监管模式,探索监管机制,努力提高药品经营企业管理水平和监管能力,确保公众用药安全有效。
二、工作目标
通过加强对认证合格的药品经营企业实行动态、持续、追踪监管,提高企业法律意识、质量意识和自律意识,促进企业严格按照GSP要求经营,淘汰不符合GSP要求的药品经营企业,进一步规范和净化我市药品流通市场秩序。
三、检查对象
按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》的规定及效能建设明确的目标任务,对全市已取得《药品经营质量管理规范认证证书》的药品经营企业进行全面的跟踪检查。
四、检查形式及标准
监督检查包括GSP跟踪检查、专项检查、日常检查三种形式。监督检查按省局制定《药品批发企业GSP认证检查项目》、《药品零售连锁企业GSP认证检查项目》和《药品零售企业GSP认证检查项目》执行,重点检查带xx项。
五、检查方法
从今年起GSP跟踪检查全部实行飞行检查,按照认证现场检查方法和程序进行,采取事先不告知,突击检查的方式进行。检查实行组长负责制。
六、检查内容
按照《药品经营质量管理规范》的规定,重点检查药品购进渠道、药品质量以及人员、仓库、票据管理等环节,以贯彻实施新颁布的《药品流通监督管理办法》(局令第26号)为契机,严肃查处挂靠、过票、出租、出借柜台以及从非法渠道购货、药学技术人员“挂名”等违法违规行为;未经许可擅自变更经营场所、仓库地址和扩大经营范围等许可事项的`企业;有群众举报和不良行为记录的企业;参与虚假药品广告宣传的企业等;检查的重点品种是:广告药品,血液制品,生物制品,中药饮片,以及首营品种,退货、换货品种,临床促销品种等。
七、检查报告的处理
1、对企业实施监督检查,检查组必须在检查报告中如实反映现场检查情况,客观描述存在的缺陷,填好相应的表格文件。各县局对企业GSP跟踪检查不要求在检查报告中写出是否通过现场检查的结论。
2、检查组在现场检查完成后,要向被检查企业反馈发现的缺陷项目和问题,企业负责人应在检查报告上签字,检查报告完成后,各县局应于每月10日前将上一个月的检查情况报送2份给市局,由市局统一汇总上报省局备案。
3、在监督检查中发现药品经营企业有严重违反或屡次违反GSP规定的,由县局按照法律规定进行行政处罚,同时将违规企业列入不诚信企业“黑名单”,将检查情况向当地政府通报。
4、对监督检查中发现的缺陷项目和问题,企业应在规定的期限内整改,并提交书面整改报告。药品批发企业和零售连锁企业在GSP跟踪检查结束后30天内整改,并将整改报告交市局;药品零售企业在GSP跟踪检查结束15天内整改,并将整改报告交县局,对问题较多的药店县局要进行跟踪复查。
八、工作要求
1、加强组织领导,建立监督检查工作机制
加强监督检查工作的组织领导,是完成监督检查工作的重要保证。各县局要按照省、市局统一部署和要求,结合本辖区监管实际,研究制订出切实可行的年度药品经营企业日常检查和药品零售企业GSP跟踪检查方案和计划,并于每年2月报市局。全市监督检查工作一般从每年3月1日开始,11月底前完成,各县局要统筹安排,明确重点,讲究方法,注重效果,要加强本辖区监督检查工作的组织领导,以确保年度监督检查工作顺利完成。
2、严肃工作纪律,保证监督检查质量。
市局对监督检查中的职权、方法、对象、程序和标准都作了进一步明确,各县在具体工作中应认真执行和准确把握。今年监督检查任务繁重,也是全市实施药品经营企业信用分类监管关键的一年。为保证监督检查质量,市局将加大督查力度,尤其是要加强对群众投诉、举报等方面的核查力度。如发现监管人员在监督检查中不严格执行标准、走过场、未按规定履行GSP跟踪检查职责,按有关法律法规进行责任追究。
药品市场调查报告5
1、前言
随着社会、经济和文化的发展以及生活水平的提高,医药越来越成为人们生活中的重要组成部分。为了解消费者对选购药品的认知水平和治疗用药情况,我们于20xx年5月—6月在柳州等城市75个个体进行了《药品市场调查》,本次调查通过网上答题和访谈深入了解消费者选购药品的心理。调查结果通过数据处理和统计分析,计算不同选项的百分率,进而分析居民对选购药品心理的认知评价。为企业的研究与策划方案提供了重要的市场依据。
2、正文
2.1调查方法
采用随机抽样方法发放问卷,发放调查问卷共90份,回收75份,回收率83.3% 。在调查过程中,由于一些被调查人不能完全理解问卷的内容,我们的调查人员只能尽量用通俗易懂的话语向他们解释,若是在网上发放调查问卷,则是通过网络向其解析,再根据其回答选择答案。所以我们的调查是深入了解实际情况,真实地反映城镇居民对购药心理的认知水平和治疗用药情况。
2.2调查对象
年龄范围18—45周岁,主要是不同专业的在校大学生,初中毕业生,以及工作的青年、中年人。调查样本中,男性37人,占总人数的49。3%,女性38人,占总人数的50。7%。
2.3调查结果
调查结果表明,18—45周岁消费者选购药品时,医生指导占86.7%,其次是药店服务人员的介绍58.7%,少部分消费者选购药品还有其他的依据,具体如下:
调查显示,对于药品广告方面,81.3%消费者更关注的是电视宣传,占所有消费者的绝大部分,下面是消费者在各类媒体对药品广告的关注度的关注度:
值得注意的是,在广告宣传方面,最能引起消费者购买欲望的是单纯介绍药效的广告,占所有消费者的52.0%,其次是纯解说性质的广告,占46.7%,而普通消费者做的广告占28.0% 。如下表所示,对于药品广告的'真实性,有50.7%的消费者认为药品广告的虚假现象是比较普遍存在的,29。3%的消费者认为药品广告的虚假现象是十分普遍存在的,16.0%的消费者认为虚假现象是一般存在的总体上,就有96%的消费者认为虚假广告是存在的。只有4%的人是说不清是否存在药品广告的虚假现象。
虚假现象又包括广告宣传功效与产品实际功效不服的情况,其中有72.0%的消费者认为,广告宣传功效与实际功效不符的情况经常发生,24.0%的消费者认为是偶尔发生,1.3%的消费者认为很少发生,2.7%的消费者说不清这种情况是否经常发生。如下表所示,当问及到是否遇到药品广告中虚假广告现象以及是否遇到过药品广告宣传功效与其实际功效不符的情况是时,遇到过,未遇到过各占45.3%和49.3%,剩下的消费者未表明其态度,如下所示:
从本次调查来看,有41.3%的消费者药品知识一般,而44.0%的消费者药品知识比较匮乏,由此可知,所调查的样本中,消费者的药品知识不容乐观,如下所示,选购药品时,消费者考虑的因素也是我们调查的重点之一,产品的疗效、安全性、以及价格是消费者最关注的因素。如下表所示:
药品的安全与否,直接关系到消费者的切身利益。药品安全问题令消费者药品企业和产品的信任度各占如下比例:
对被曝光企业的药品,有50.7%的消费者表示不一定会影响消费者的购买,33.3%的消费者表示不会影响,9.3%的消费者会表示影响,如下所示:
目前市场上出售的药品,消费者更放心购买的是外伤用药和成人感冒药,如下所示:
对于药品安全频频出事,85.3%的消费者认为责任在政府监管部门,84.0%的消费者认为责任在企业自身,74.7%认为是执法部门执法不严,如下所示:
对于药品行业频繁出事,66.7%的消费者认为会影响其对政府监管部门的印象,21.3%的消费者认为不一定影响,只有1.3%的消费者认为不会影响,如下表:
药品企业出现的问题,消费者认为最不能原谅的是拒不承认事实,占84.0%;82.7%的消费者认为最不能忍受的是继续错误并欺骗公众;80.0%的消费者认为,不采取任何补救措施是坚决不可原谅的;61.3%的消费者认为拒不配合检查是坚决无法原谅的。如下表所示:
如果由药品企业牵头,定期向消费者介绍一些关于选购和使用药品的知识,绝大多数的消费者表示欢迎,只有2.7%的消费者表示不欢迎,如下表所示:
对药品企业的监管,除了政府部门、卫生部门之外,有41。3%的消费者认为媒体和非政府的第三方组织非常应该加入对药企的关注度,44。0%的消费者认为媒体和非政府的第三方组织应该介入加大对此行业的关注度,如下所示:
3、总结
本次调查消费者对选购药品的认知水平和治疗用药情况,为今后的研究策划提供了市场依据。调查显示:
1、我国医药消费者的药品知识比较匮乏,86.7%消费者都依据医生的指导来购药。若是有药品企业牵头,定期向消费者介绍关于选购和使用药品的知识,这会极大的受到消费者的欢迎。
2、在药品行业的广告,81.3%的消费者关注的是电视,多数消费者认为药品广告及宣传药品功效存在虚假现象,且对明星或名人做的药品广告,74。6%的消费者表示无所谓。
3、药品的购买欲望方面,单纯介绍药效的广告,纯解说性质的广告以及普通消费者做的广告比较能引起人们的接受。
4、消费者选购药品时,最先是考虑药品的疗效及价格,其次关注品牌的知名度,口碑及企业的信誉等。
5、目前消费者最放心购买的药品是外伤用药和成人感冒药,各占58.7%和49.3%。被曝光企业的药品,不一定会影响消费者的购买。
6、药品安全频频出事,消费者认为,责任在于政府监管部门占85.3%,企业自身的责任占84.0%,执法部门执法不严责任占74.7%。
7、若药品企业出现问题,80%消费者坚决不可原谅的行为是拒不承认事实,继续错误并欺骗公众以及不采取任何补救措施。
8、对药品企业的监督,除了政府部门、卫生部门之外,80%以上的消费者认为媒体和非政府的第三方组织应该介入加大对药品行业的关注度。
药品市场调查报告6
一、基本情况:
1、调查总人数:共回收调研表格113份。
2、应用分类:用于养生11人,药食联用2人,药食交替2人,食疗94人,病后康复1人。
3、有可比性材料数:具有应用保健食品前后对比数据的材料72份。
4、材料来源情况:美罗国际按中华亚健康研究协会的要求,发放统一表格,由消费者填写后直接寄给协会。
5、调研涉及产品:均为美罗国际产品,灵芝菌丝体胶囊、香杞胶囊、松茸胶囊、仙叶胶囊、慧源胶囊、新慧通胶囊、慧清胶囊、玫瑰胶囊、仁美营养胶囊、和中胶囊、红钙d将囊、欣舒宁胶囊、桑菊灵芝茶、多糖蛋……等。
二、调查主要内容与结果:
产品应用定位:
1、养生:单独应用食用菌类保健食品,目的是“治未病”即养生、防衰、强生(防感冒等疾病)。
2、药、食联用:在应用明显毒性药物的同时,加用可减轻毒副作用的食用菌食品。如肿瘤化疗时,加用灵芝系列产品。
3、药、食交替:在应用具有依赖性(成瘾)的药物(如药物)时,为减轻依赖性,开始服药时,同时加服于药物相似功效(如镇静、安眠)的食用菌类食品,然后逐步减少药物用量,最后仅用保健食品,完全解脱药物的依赖。
4、病后康复:在病后或手术后,应用保健食品加快体力恢复。
5、食料:对一些长期“药疗”无效的人群,干脆放弃“药疗”,改用“食疗”,用保健食品进行全身调理,让体内慢慢增强抵抗力,从而获得康复。
经济对比
对72例保健食品应用前后有药物治疗作对比的人群,进行了经济负担分析,72例在应用保健食品前,曾以药物治疗花去医药费共计208.4352万元,人均花费2.8949万元,但结果均未获得满意效果,临床症状获得暂时缓解的人仅20人,占27%,其余均无效。这72位消费者因药疗效果不佳,停止用药。改为食疗,共花费25.1573万元,人均消费0.3494万元,取得显效的60人,占83.3%,有一定效果的12人,占16.6%。
治疗与时间对比:
对上述72位消费者,在药疗和食疗上所耗的时间进行了对比,72位位消费者进行药物治疗所耗的时间总数为6558个月,人均消耗时间为91.08个月(相当于7.59年),停用药疗,改用食疗后,72人用于食疗的总时间是327.89个月,人均消耗为4.55个月。
三、对调研结果的分析:
1、保健食品应用定位的思考:
保健食品应用定位,是一个十分敏感的问题,定位不当往往会有违反食品管理的有关法规之嫌,但消费者是讲实效的。因此,这次调查出现了五种应用定位,这是消费者从实际需要出发,灵活处理“食疗”与“药疗”关系的结果,是群众自发的创举。这五种定位,从我国传统“食疗”的观点分析,应该认为是合理的,是符合科学的,对疾病的治疗,随着科学的发展,也开始强调不能单纯的依赖药物,而应该从全方位(包括饮食、环境、工作压力、生活习惯……)来进行综合治疗。因此,五种定位中提到的“药食联用”、“药食交替”都是十分科学的“药、食”结合。癌症的化疗药物公认具有明显的毒副作用,抗结核药亦是公认有毒副作用的药物,而有些保健食品就能够减轻抗癌药物的毒副作用,能够减轻抗结核药对肝脏的损害,实际上“药、食”结合应该是今后医疗技术创新的一个方向。
关于定位中的“食疗”,有人会认为是把保健食品当作药品,是违规、是误导消费者,这实际上是对“食疗”的认识问题。战国时期的名医扁鹊指出“为医者,当洞察病源,知其所犯,以食疗之,食疗不愈,然后命药”可见食疗为治疗之首选,以食治病由来已久。现在科学进步了,却否定了“食”与“治”的关系。把“药”作为治病的首选甚至是“唯一”,但在实际生活中单纯“药治”无效现象是屡见不鲜的。这次调研中采用“食疗”的`消费者,都是“药疗”无效后才改用“食疗”的,是消费者处于绝望的情况下,寄希望于“食疗”。《现代医学报》07。3。27题为“望闻问切、把脉中医”一文中,谈及中医是否伪科学时,引用了一位普通群众的一段话“科学不时最高目的,中医是科学还是伪科学并不重要,只要中医中药能够在西医之外,提供另外一种就医的可能性,就没有舍弃中医的理由,西医也不是万能的,那么多一种选择,对病人来说不是更好吗?”对待“食疗”,笔者认为也应该持有这种观点,“药疗”不是万能的,多一种“食疗”对病人来说有什么不好呢?当然这里面有一个“度”,食品和药品绝不能等同,“食疗”是“食疗”,要让消费者明白二者的区别,不要误导消费者。
2、保健食品的经济意义:
从调研材料分析,在“食疗”前,用于药疗的费用是人均2.894万元,开始“食疗”后人均费用为0.349万元,“食疗”费用为“药疗”费用的12.06%。有效率从“药疗”27%上升到83.3%的显效率。(这里的“药疗”有效率低,不是泛指“药疗”,而是由于调研中都是“药疗”效果不好的对象。
医疗费用明显高于“食疗”,其原因除医、药本身因素外,很重要的一条,调研中的人群均属慢性、顽固性疾病,所耗治疗时间长,总费用相应较高,而食疗所耗时间均较短,见效快,费用就较低(实际上保健食品在一定的范围内,其费用不一定低)
3、时间就是金钱:
72位消费者,药料时间,人均所耗时间为7.59年,采用“食疗”后,所耗时间仅4.5个月,是“药疗”的4.9%。这不仅减少了疾病折磨的时间,更重要的是病人提早康复,恢复了工作能力,能为社会、为家庭创造新的财富。这是不可低估的效益。
4、“治未病”尚需努力:
调研材料中,保健食品应用于“养生、防病、美容、抗衰”的有11例,占调研总数的9。7%,其中纯粹是为增强体质,提高抗病能力的有5例,占4%,他们每年购买保健食品的投入数为4050元,人均每年810元,其中全年食用的有4人,每年仅服3月的1人。最突出的效果是抵抗力增强全年无感冒发生,年龄偏高者还呈现“年轻态”!
每年花不足1000元,能获得全年无病灾,真正实现了“花钱买健康”。
药品市场调查报告7
最近几年,宠物市场是越来越热。可能有不少人发现,身边的宠物食品用品店、宠物美容店在几年之内增加了很多,就连超市的宠物食品货架也由原来的一个货架,扩成了一排货架,小区周围的小型超市竟然也新增了宠物食品用品的货架。周围养宠物的邻居和朋友越来越多,各大主流网站也纷纷开辟宠物论坛,到处可以接触到关于宠物的各种信息,宠物成了很多城市居民生活的一部分。
确实,随着人们生活水平的提高,中国的宠物市场开始进入一个蓬勃发展的时期。据有关资料显示:单以宠物犬为例,北京目前就有50多万只,而且仍在以每年8%的速度增长,上海约有70万只,每年在宠物上的花费更是高达6亿元。据粗略估算,全国宠物犬只的拥有量大约在三千万以上。这也让宠物相关行业得到了极大的发展。而民以食为天,也同样,宠物市场的周边消费也主要是集中在宠物食品消费方面。因此,中国的宠物食品市场也成为国内国外主要食品生产企业必争的风水宝地。
宠物食品市场品牌之争
帮小狗买衣服,可能不会具体有什么牌子的`要求,看着舒服就买。而宠物食品市场却和宠物用品市场不同,消费者对于品牌的认知程度非常高。因此,宠物食品生产企业打起了品牌之战。品牌之争的背后,我们看到的是各大生产企业为了争夺中国的宠物食品市场利润所进行的明争暗斗。
首先进入市场的是国外专业宠物食品生产商,市场上有大家比较熟悉的“法国皇家”等老牌宠物食品。随后,跨国公司,尤其是传统食品生产企业,也进入了这一领域:跨国公司玛氏,其名下有“宝路”、“伟嘉”;而雀巢公司则采用收购方式将“普瑞纳”、“康多乐”,收归旗下。与此同时,各种大大小小的国际品牌和合资品牌也鱼贯而入。
在宠物食品市场看好的情况下,国内资本也纷纷转向该领域,并在市场上占据了半壁江山。笔者采访了目前发展迅猛的中国本土宠物食品生产企业“上海福贝宠物用品有限公司”总经理汪迎春。据他介绍,由于进口品牌价格较高,而宠物食品市场正在走向平民化,所以国产品牌市场的销售逐渐看好,尤其是那些性价比高,宠物适口性好的国产产品。正因此,他们生产的“aibei爱贝”犬粮、猫粮才能在市场上深受消费者的喜爱,使他们的销售总量增长速度在两年内实现了翻两番的突破,成为国内宠物食品市场中数一数二的一线知名品牌。
目前国内的宠物食品市场是这样的情况,洋品牌价格贵,国产品牌价格便宜,两者的产品其实相差不远。然而,许多爱宠人士却很迷信洋品牌,不过这种情况在几家国产宠物食品龙头企业的带领下会慢慢好转起来,福贝等国内企业都在努力,要多打造几个象“aibei”的国内品牌。
宠物食品“中国制造”和“三足鼎立”
由于中国的原料成本和劳动力成本要远远低于国外,所以,很多外国品牌的产品也选择在中国生产加工和包装。而国内目前合资的宠物食品品牌则大都是在国内生产或者找工厂代加工的。比如雀巢就通过收购在天津建立了其生产基地。其次,很多企业选择“中国制造”是因为随着中国对于食品行业监管力度的不断加强,中国的饲料原料行业不断规范,品质也不断提高,已经基本达到发达国家的水平和标准。更有“中国制造”的宠物食品成品远销国际市场。
在国内,宠物食品制造行业已经基本形成三足鼎立之势。宠物食品生产制造企业主要集中在上海、天津、四川,三地。其中上海和天津的宠物食品制造业最发达,这些企业主要依靠得天独厚的港口优势,以生产出口产品和品牌代加工为主要业务。具体分析一下目前的情况是:
一、上海地区以“上海福贝宠物用品有限公司”等为该地区龙头宠物市场企业,生产自主品牌如:“aibei”系列,畅销国内市场,并出口到欧美和东南亚国家。
二、天津地区则聚集了很多大中小型不同类别的宠物食品和饲料生产企业:如品牌的生产型企业,雀巢;以及一些专做出口产品生产的企业和专做原料的生产企业。这些企业围成圈,也占据了市场一定份额。而四川,虽然也有部分优秀的宠物食品生产公司,规模和所占的市场份额却比前两者少一些。
消费者和经销商:喜欢什么
随着养宠物的人越来越多,宠物食品的市场教育越来越普及,很多爱宠人士都认识到了给宠物喂专业宠物食品的重要性。所以,越来越多的养宠人士选择长期给宠物喂食宠物粮食。
而进口品牌高昂的价格却往往让许多平民家庭望而却步。因为宠物已经不是高收入家庭的专利了。许多中老年人,为了排解子女不在身边的寂寞,都养起了宠物。而对于他们来说,显然不能承受太高的宠物消费费用。根据调查,北京人平均在宠物消费方面每月花费200块钱,(宠物护理花费也包括在内)。
因此,市场的主要消费层次还是集中在中端价位的产品上。专做宠物食品生意的王先生告诉笔者,目前,市场上销量最好的产品都是价位在12至16元每公斤的品牌。他们店卖的最好的就是那些国内生产的价格适中,质量过关,适口性好的宠物食品,比如福贝公司生产的“aibei”系列的宠物食品,因为价钱实惠,质量也好,狗狗和猫咪们爱吃,所以主人们一般买过一次后就会认准这样的品牌,下次还会继续来购买,所以他们也很愿意代理这样的产品。
经过笔者的调查发现,虽然国内宠物食品市场风起云涌,呈现百花齐放的格局,总体而言,却是本土品牌与洋品牌之间的战争,在这个没有硝烟的战场上,促进了所有宠物食品公司的进步,造就了像“aibei”这样的优秀品牌,笔者相信,国内宠物食品市场的未来会越来越好。
药品市场调查报告8
医药广告学是我校药品经营与管理专业在第四学期开设的一门专业必修课,学习该课程的主要作用是使学生正确掌握广告学的原理和基本理论,深刻理解医药广告运动参与的主体,初步掌握医药广告运作的基本流程,并能够运用广告学的基本理论分析和解决医药广告传播中的一些基本问题。有利于帮助学生树立系统、整体性的医药广告设计创作概念,从整体观出发去考虑医药广告项目中的每一个环节。我们的目标是通过医药广告基础知识的学习,对其他专业课程的学习起到参照和借鉴作用,为今后深入的专业学习和工作实践打下良好基础。培养广告意识,增强艺术品位,培养学生的创新意识和创新精神,使其具备一定的自觉发展的能力。
学生在前期阶段已经学过药品营销心理学、公共关系基础、药品经营质量管理以及药品质量管理与法规等学科,具备了一定的知识积累,为本门课程的开设提供了必要的专业基础,尽管学生具有独立思考问题的能力,但创新思维能力和自我发展能力有待进一步提高。
要使我们培养的学生符合高职高专培养目标,我们更加关注的是教育的实用性,即课程着眼于解决实际问题,医药广告学属于广告学的一个分支,在给学生讲授基本广告学理论的同时更要着重强调医药广告活动的基础,因此,对于医药广告活动基础的理解和学习要把握传播学、市场营销学、文化学、整合营销理念与广告学的关系,理解广告学与其它学科的关系,理解广告学与其它学科的交叉交融,在吸收其它学科的研究成果基础上形成自己的理论体系,并在实践中能有效地运用这些相关理论[1]。
医药广告市场调查这部分知识是学生必须要掌握的内容,在竞争日趋激烈的市场经济中,医药企业如果想要把握医药市场的脉搏,更好地满足消费者的需求,赢得市场竞争优势,就必须使企业和产品的广告与众不同。医药企业要做好医药广告,就必须拥有大量的市场信息和资料,即从医药市场入手,能有效的运用各种市场调查方法,对医药广告市场环境,医药广告产品、医药广告企业、企业竞争对手、医药广告受众等情况进行调查[2],收集和分析各种有关的市场信息和资料,而我们的学生就业后,很有可能就从事这个看似平凡却意义非凡的工作--医药广告市场调查,因此,在讲授完医药广告市场调查的意义、特点、目的、要求、调查类型之后,重点讲述医药广告市场调查的内容,要求学生学会市场调查的程序和方法,并学会撰写市场调查报告。此部分内容通过一次实践课程进行训练。实践课题目定义为“对某地某药的市场调查”。学生可自行补充完善调查内容,如:对我市西城区市场的中成药感冒药的市场调查,对大学城附近五所药店胃药的市场调查等。通过这种实践锻炼,缩小了学生对理论知识的距离感,由亲身经历实践产生真实感,再对照理论知识修正自己的实践方法和内容,经过这样的一轮训练后,会明显激发学生学习理论知识的欲望和热情。
医药广告的创意也是该门课程的重点内容,创意即主题意念的意象化,在进行医药广告创意时必须遵循独创性和时效性的原则。该部分知识比较抽象,因此我们采用教师讲解和学生为主体进行实践的方式。借助多媒体播放学生熟悉的医药广告,并逐个分析该广告创意原理,在介绍该广告创意的基本过程同时讲述创意的方法,重点强调目前较为流行的集脑会商法,即头脑风暴法,具体要求是首先需具备良好的外部环境(温湿度适当、安静、座椅舒适、无电话和其它噪音干扰),选择恰当的问题同时限定时间,还需要有一位懂得集脑会商技巧的主持人,将人员按10-12人组成小组。这是一种极有价值的创意思考方法,小组中的一员得到一个主意后,更多的主意可能相继而出,尤其是他的灵感亦可刺激同组中其它人员的联想力。教师在该课程内容讲授完毕后,在自由报名的同学中选出12 人,在一间符合要求的会议室,限定时间(一节课50分钟),进行一次集脑会商会议。主持人由教师担任,会议议题是学校自产的'一种中药散剂(主治风热感冒)的广告创意收集会。之后一节课50分钟先由教师向全班同学讲述会议内容和结论,再让全班同学集体分析得到的几个创意结果,最后确定一个最佳创意。通过这种让学生作为一个主动参与人进行教学的方式极大的调动了学生的学习积极性,学生的创作思维能力得到了很好的开发。此外还要用一节课左右时间播放和分析几个优秀创意医药广告,拓展学生的思维能力,拓宽创意空间,增强艺术品位。
对于医药广告的策划,媒体策略等内容也要结合播放医药广告逐个知识点讲解,理论性强、晦涩难懂的知识往往和鲜活有趣的案例结合后会给学生带来极大的学习乐趣。因此这部分内容我们依然采用结合优秀医药广告案例的方式进行讲授。对医药广告创意及策划兴趣浓厚的学生,鼓励学生自行创作,课后可与学生一起探讨并拍摄原创广告,并在班级播放,这种方式活泼有趣,学生参与热情高涨,获得的成就感极强。由此而建立的第二课堂,为整个教学工作注入新的生机。医药广告文案撰写是一个医药广告人的基本工作,前期工作做好后,相对容易。所以讲授时只需强调写作格式即可。对于医药广告管理等内容多为法定条例,知识相对固定并容易理解,我们只需借助几则违反医药广告管理内容的广告进行反面剖析就可将难记的知识点轻松的让学生理解并掌握。
总的来说,医药广告学是一门实用性很强的学科,内容丰富,随时展变化很快,我们培养的学生从事医药广告公司的工作,可能从事客户服务工作,也可能是撰稿人、设计师、创意人才。仅要求学生要有良好的知识结构储备还不够,作为教师要尽可能在短时间内教给学生知识的同时,重点要培养学生的创造性,这种创造性是认知能力,想象力,与全部个性品质各种要素的组合,其形成过程包括知识的准备、加工处理技能、综合认知能力、动机和态度、环境等。因此教师在教学过程中,要选择更新教材,打破传统的单向灌输的授课方式,建立双向,互动、讨论式的教学模式,建立第二课堂,培养学生的创造性,提高学生解决问题的能力[3]。
药品市场调查报告9
根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(〔20xx〕51号)和《xx市人民政府办公室关于印发xx市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》文件精神,结合xx实际,区政府决定,用一年左右的时间,在全区深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。现将专项行动实施方案有关事项通知如下:
一、主要目标与工作重点
(一)主要目标:通过专项行动,使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处,药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实;违法药品广告得到整治,流通企业经营行为更加规范;药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测,合理用药水平得以提高,确保药品规范生产和上市质量,人民群众用药安全感普遍增强;涉药研制、生产、经营、使用单位的诚信守法意识、质量责任意识普遍增强,药品市场秩序明显好转。
(二)工作重点:坚持整顿与规范相结合,围绕药品研制、生产、流通、使用及广告宣传五个环节,突出重点,严格准入管理,强化日常监管,打击违法犯罪,查处失职渎职,推动行业自律。
二、主要任务与工作措施
按照xx市整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体部署,根据现有的管理体制,各有关部门要依据自身职责,主动做好与市级部门的衔接,围绕主要工作任务和措施,整顿和规范我区的药品市场秩序。
(一)药品研制环节:主要任务是清理整顿虚假申报行为。
1.督促药品注册申请人开展自查自纠。对20xx年1月1日至20xx年5月20日申报的所有申请临床或申请生产的药品品种进行自查。自点:研制过程中所使用的化学原料药和中药原料及其来源的合法性;研究人员、设备、实验动物等是否具备条件,并符合有关管理规定;生产申请临床试验和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求;工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实;研究资料、档案管理是否符合规定。
2.规范医疗器械产品注册审查。重点清理20xx年12月以来在产品注册过程中是否存在高类低报、非医疗器械按医疗器械管理的情况;全面检查企业执行强制性标准的情况,核实企业在产品注册过程中提交资料的真实性,特别是出厂检验报告的真实性,检查已注册产品的规格型号、适用范围、使用说明书是否与注册资料一致。
3.加强对药物临床前研究开发机构和药物临床实验机构的监督检查。依法查处弄虚作假、管理混乱、擅自开展药物临床实验的机构,保证研究工作真实,保障受试者安全和权益。
4.加强医疗机构制剂调剂的审批和管理。从20xx年6月1日起,未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制;依法查处无证配制、不按标准配制的制剂和医疗机构。严格规范医疗机构制剂室,重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法,制剂调配是否符合要求。
(二)药品生产环节:主要任务是对《药品生产质量管理规范》(GMP)的执行情况进行全面检查。
1.组织开展对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)情况的日常监督和专项检查。重点检查内容:药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况。重点检查对象:注射剂类、青霉素类药品生产企业、近期日常检查中问题较多的企业、20xx年药品质量抽查不符合标准的企业、有接受委托生产行为和有委托检验的企业、20xx年度监督等级B级、C级的药品生产企业以及因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业等。
2.组织开展对医疗器械生产企业的全面检查。重点对象是管理相对薄弱、存在安全隐患、有投诉举报、生产重点监管品种的医疗器械生产企业和医用电气类、卫生材料类生产企业;重点内容是:开办条件符合性和质量体系运行情况、医用电气类医疗器械生产企业是否执行GB97xx.1-1995标准、是否配备相应的检验设备,是否有能胜任职责的检验人员,卫生材料类企业的卫生环境、原料采购、产品检验、产品包装、使用说明书等情况,检查企业有无未经登记委托加工的现象。
3.加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。
(三)药品流通环节:主要任务是规范药品经营主体行为。
1.强化药品批发、零售企业《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查。在检查中发现各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证的行为,依法立案查处。加强药品零售(连锁)企业处方药与非处方药分类管理制度执行情况的监督检查,重点做好处方药凭处方销售、其他处方药登记销售、药师在岗的检查。
2.加强对医疗机构药品质量的日常监管,尤其是规范基层医疗机构药品采购渠道、药品储存条件以及药品购进记录的真实性和完整性。全面推进个体诊所、学校、厂矿医务室、社区卫生服务站等医疗机构的药品规范化管理。
3.对植入(介入)类医疗器械经营企业、验配助听器经营企业以及提供免费体验方式进行经营活动的经营企业进行检查。严格隐形眼镜经营企业的市场准入,确保发证工作的公正、公平。
4.加强特殊药品监管,重新确认特殊药品研究、生产、经营和使用单位;完善定点企业审批程序,加强特殊药品监控信息网络建设,实现特殊药品流向的实时监控,保证医疗需求的同时,防止流入非法渠道。
5.推进药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源,并与农村社区医疗卫生服务工作紧密结合,把农村基层医疗机构的药品规范化管理纳入卫生服务中心、服务站建设中,统一规划,强化监督管理。推进与食品安全“千万工程”相结合,引导和鼓励我区“千镇连锁超市”龙头企业在农村的连锁门店设立乙类非处方药专柜,加快农村药品供应网、监督网建设。
(四)药品使用环节:主要任务是提高临床合理用药水平,加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价。
1.高度重视上市药品的监管,加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督。全面清查社会医疗机构超范围使用药品问题,督促基层医疗机构严格按照省乡村医生基本用药目录和个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录规定用药,规范处方行为,提高临床合理用药水平。开展临床用药监控,指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警。
2.加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价工作。全面检查药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作情况,对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价,及时采取有力措施控制和妥善处置群体性不良反应事件。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制,完善各项工作制度,切实提高不良反应(事件)报告的上报数量和质量。
(五)广告宣传环节:主要任务是大力整治虚假违法的药品广告。
严格执行药品、医疗器械广告审查制度;加大对药品、医疗器械广告的检查频次,加强对药品零售企业店堂内药品、医疗器械广告的日常监管,尤其是加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关药品、医疗器械广告内容的监管,对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患的品种进行监督抽验;加强对新闻媒体广告行为的监管,建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;对多次违法品种和违法企业在全市主要媒体进行曝光,及时向社会警示。
严厉查处六类虚假违法广告行为:以新闻形式的药品广告;在药品广告中使用患者、专家的.名义和形象作证明;药品广告夸大功能、保证疗效;处方药违反规定在大众媒体上广告、医疗机构制剂违法广告、治疗障碍等禁止的药品广告;未取得有效的广告审查文件,篡改广告审查文件或使用过期、失效、撤销的广告审查文件药品广告;药品广告不明显标示通用名称的行为。
三、保障措施与工作要求
(一)加强组织领导,健全工作机制。按照“全国统一领导,地方政府负责,部门指导协调,各方联合行动”的工作要求和“标本兼治,着力治本”的方针,区政府成立整顿和规范市场秩序专项行动领导小组,由分管副区长任组长,区各有关部门分管领导为成员;领导小组办公室设在区食品药品监管分局,承担专项行动的日常工作。各有关部门要加强领导,落实责任,将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实,一抓到底,抓出实效。
(二)明确责任分工,加强部门协作。食品药品监管部门要集中力量协调抓好药品市场的整顿和规范工作,加强对专项行动的指导和督查;社发部门要加强医疗机构药房药品质量监管,提高医疗机构合理用药水平,确保患者用药安全、有效;工商部门要进一步加大药品、医疗器械违法广告查处力度,使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处;公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络,加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度;监察部门要依法加强监督,对拒不执行国家法律法规、违法违规审批,以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门,严肃追究有关领导和人员的责任;财政部门要积极为专项行动的开展提供保障,确保顺利完成专项行动各项工作任务;各新闻宣传单位要充分发挥正确舆论导向作用,营造良好的舆论环境。乡镇(街道)和其他相关部门要围绕专项行动的主要任务,加强沟通和联系,认真履行工作职责,确保全区整顿和规范药品市场秩序专项行动落到实处。
(三)提高思想认识,严格依法行政。要以齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药等事件为戒,强化宣传教育,统一思想认识。落实科学发展观、正确的政绩观,坚持以人为本,增强大局意识,树立科学监管的理念,严格行政执法责任制,进一步规范行政执法行为,推进依法行政,严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、情节恶劣、后果严重的药品、医疗器械大案要案。深挖重大案件背后的腐败行为,对案件查办过程中发现涉嫌商业贿赂的,及时转交治理商业贿赂工作机构查处。
(四)完善长效机制,促进企业自律。大力推动药品行业信用体系建设,加快形成行业自律机制,积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒力度。对不守法不诚信的药品、医疗器械生产经营企业,及时向社会公开曝光,责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设,逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度,积极发挥药品、医疗器械质量检验检测机构的技术支撑作用,合理安排经费,增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系,提高应急处置能力。
四、工作步骤与时间安排
专项行动分三个阶段进行:
(一)动员部署阶段(20xx年10月中旬)。按照此次专项行动的总体要求,有关部门要结合实际,加强与市级部门的衔接,研究制定相关环节的具体实施方案。区食品药品监管分局牵头制定整治药品研制、生产、流通环节的实施方案,区社发局牵头整治制定药品使用环节的实施方案,区工商分局牵头制定整治虚假违法药品广告的实施方案。各部门的实施方案要抄送区食品药品监管分局。
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