医疗器械质保协议书

医疗器械质保协议书5篇

　　在当下社会，用到协议的地方越来越多，协议对双方的事务履行起到积极作用。想必许多人都在为如何写好协议而烦恼吧，以下是小编整理的医疗器械质保协议书，仅供参考，大家一起来看看吧。

医疗器械质保协议书1

　　甲方：（供货方）

　　乙方：（进货方）

　　加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。

　　一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。

　　二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的'医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。

　　三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。

　　四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。

　　五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。

　　六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。

　　七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。

　　八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。

　　九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。

　　十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。

　　十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。

　　十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。

　　甲方：（盖章）乙方：（盖章）

　　负责人：（签字）乙方：（签字）

　　______年____月_____日______年____月____日

医疗器械质保协议书2

　　（供方）甲方：

　　（需方）乙方：

　　为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者合法权益，提高产品质量水平和服务水平，明确产品质量责任，加强友好合作，依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规，经协商一致，甲乙双方达成如下协议：

　　一、甲方责任

　　1、甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》，《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。

　　2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。

　　3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求：

　　（1）医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。

　　（2）医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。

　　4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定：

　　（1）甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。

　　（2）在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的，甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理，具体操作环节由双方另行协商确定。

　　（3）在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品“三包”服务内的有关配件，由此产生的.相应费用由双方协商决定。

　　（4）在产品的保修期满后，甲方应继续提供优质的服务，产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。

　　5、甲方对提供产品质量作出如下承诺：

　　（1）甲方保证所提供的资料的合法性和真实性，如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。

　　（2）如果因经国家相关产品检验部门或监督管理部门认定为质量不合格，由此给乙方造成的损失（损失包括但不限于：该批产品的检验费、国家执法部门行政罚没、向乙方下游客户赔偿、乙方处理产品质量问题的相关费用等）和承担法律责任的，均由甲方负责。

　　（3）甲方接到乙方查询时，以函（电）到达日起10天内应向乙方作出明确答复，逾期造成的后果由甲方负责。

　　（4）甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

　　二、乙方责任

　　1、乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业公章的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》、组织机构代码证、税务登记证复印件。

　　2、乙方承诺按规定要求储存、运输甲方所提供的产品。

　　3、乙方在经营甲方提供产品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者以主管部门依法作出的结论为准。

　　4、乙方有义务向甲方反馈产品质量信息，配合甲方对发生质量问题的产品的处理工作。

　　三、双方共同责任及约定条款

　　1、甲乙双方共同协作，搞好产品质量管理工作。

　　2、甲乙双方均应履行各自的义务，若履行本协议发生争议，双方协商解决；协商不成时，则凡因与本协议约定的产品质量问题有关而引发的争议，双方之任何一方均有义务将争议提交本合同签订地人民法院即武汉市汉阳区人民法院，通过诉讼途径解决争端。

　　3、上述条款中未尽事宜，由双方协商一致约定。

　　4、本协议已由甲、乙双方充分协商，双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

　　5、本协议一式二份，甲乙双方各执一份。本协议自双方授权代表签字并加盖公章之日起生效、

　　6、本协议有效期自_____年____月____日起至____年____月____日止。

　　甲方：乙方：

　　代表人：代表人：

　　____年____月____日____年____月____日

医疗器械质保协议书3

　　供应企业：

　　购货单位：

　　为进一步加强医疗器械的健康管理，保障患者生命安全，双方签订以下质量保证协议：

　　一、供应企业销给医院的医疗器械必须符合国家最新标准和地方标准生产的产品。

　　二、供应企业对所供应的'商品质量负全部责任，并提供：1、合法证照：2、批准文号；3、每批的检验报告单；4、注册证；5、产品合格证；6、质量标准等相关资料。

　　三、供应企业销售的医疗器械及其他产品包装、分装及贴签标识等必须符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及有关的法律、法规的各项规定。

　　四、在临床应用中，如发生由于供应企业产品质量、设计缺陷、指示缺陷等引起的医疗损害，供应企业必须派代表迅速到达现场并承担全部责任。

　　五、供应企业应提供合法票据，除特殊效期商品外，所供医疗器械的有效期应在一年以上。

　　六、需要技术服务和供货厂家跟踪服务的产品，供应企业应提供技术服务或有专人负责产品的售后服务。

　　七、产品发生故障需要维修时，供应企业要及时派人维修，一时不能维修时，应进行解释说明，要提供替换产品，不能影响使用。

　　八、供应企业不签订质量保证协议，其产品一律不准进入医院使用。

　　九、此协议一式两份。签字盖章生效，未尽事宜，另行协商。

　　供应企业：（法人签字）

　　医院：（单位盖章）

　　____年____月____日

医疗器械质保协议书4

　　购货单位： (以下简称甲方)______

　　供货单位： (以下简称乙方)______

　　第一条其产品名称、规格、质量(技术指标)、单价、总价等[略]

　　第二条产品包装规格 按甲方指定的要求

　　第三条验收方法 送到甲方指定的地方验收

　　第四条货款及费用等付款及结算办法 现金结算

　　第五条经济责任

　　1.乙方应负的经济责任

　　(1)产品花色、品种、规格、质量不符合本合同规定时，甲方同意利用者，按质论价。不能利用的，乙方应负责保修、保退、保换。由于上述原因致延误交货时间，每逾期一日，乙方应按逾期交货部分货款总值的万分之 计算向甲方偿付逾期交货的违约金。

　　(2)乙方未按本合同规定的产品数量交货时，少交的部分，甲方如果需要，应照数补交。甲方如不需要，可以退货。由于退货所造成的损失，由乙方承担。如甲方需要而乙方不能交货，则乙方应付给甲方不能交货部分货款总值的' %的罚金。

　　(3)产品包装不符合本合同规定时，乙方应负责返修或重新包装，并承担返修或重新包装的费用。如甲方要求不返修或不重新包装，乙方应按不符合同规定包装价值1%的罚金付给甲方。

　　(4)产品交货时间不符合同规定时，每延期一天，乙方应偿付甲方以延期交货部分货款总值万分之10的罚金。

　　(5)乙方未按照约定向甲方交付提取标的物单证以外的有关单证和资料，应当承担相关的赔偿责任。

　　2.甲方应负的经济责任

　　(1)甲方如中途变更产品花色、品种、规格、质量或包装的规格，应偿付变更部分货款(或包装价值)总值 %的罚金。

　　(2)甲方如中途退货，应事先与乙方协商，乙方同意退货的，应由甲方偿付乙方退货部分货款总值1%的罚金。乙方不同意退货的，甲方仍须按合同规定收货。

　　(3)甲方未按规定时间和要求向乙方交付技术资料、原材料或包装物时，除乙方得将交货日期顺延外，每顺延一日，甲方应付给乙方顺延交货产品总值万分之5的罚金。如甲方始终不能提出应提交的上述资料等，应视中途退货处理。

　　(4)属甲方自提的材料，如甲方未按规定日期提货，每延期一天，应偿付乙方以延期提货部分货款总额万分之5的罚金。

　　(5)甲方如未按规定日期向乙方付款，每延期一天，应按延期付款总额万分之10计算付给乙方，作为延期罚金。

　　(6)乙方送货或代运的产品，如甲方拒绝接货，甲方应承担因而造成的损失和运输费用及罚金。

　　第七条产品价格如须调整，必须经双方协商。如乙方因价格问题而影响交货，则每延期交货一天，乙方应按延期交货部分总值的万分之5作为罚金付给甲方。

　　第八条甲、乙任何一方如要求全部或部分注销合同，必须提出充分理由，经双方协商提出注销合同一方须向对方偿付注销合同部分总额 %的补偿金。

　　第九条如因生产资料、生产设备、生产工艺或市场发生重大变化，乙方须变更产品品种、花色、规格、质量、包装时，应提前7天与甲方协商。

　　第十条本合同所订一切条款，甲、乙任何一方不得擅自变更或修改。如一方单独变更、修改本合同，对方有权拒绝生产或收货，并要求单独变更、修改合同一方赔偿一切损失。

　　第十一条甲、乙任何一方如确因不可抗力的原因，不能履行本合同时，应及时向对方通知不能履行或须延期履行，部分履行合同的理由。在取得有关机构证明后，本合同可以不履行或延期履行或部分履行，并全部或者部分免予承担违约责任。

　　第十二条本合同在执行中如发生争议或纠纷，甲、乙双方应协商解决，解决不了时，双方可向仲裁机构申请仲裁或向人民法院提起诉讼。(两者选一)

　　第十三条本合同自双方签章之日起生效，到乙方将全部订货送齐经甲方验收无误，并按本合同规定将货款结算以后作废。

　　第十四条本合同在执行期间，如有未尽事宜，得由甲乙双方协商，另订附则附于本合同之内，所有附则在法律上均与本合同有同等效力。

　　第十五条本合同一式二份，由甲、乙双方各执正本一份、副本一份。

　　甲方(盖章)：______

　　乙方(盖章)：______

　　____年_____月______日

医疗器械质保协议书5

　　甲方(供货方)：

　　乙方(进货方)：

　　加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

　　一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

　　二、医疗器械的'包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

　　三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。

　　四、甲方是生产企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。

　　五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。

　　六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。

　　七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

　　八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。

　　九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。

　　十、有关产品的售后服务由甲方负责。

　　十一、 本协议未尽事宜由双方协商解决。

　　十二、 本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。

　　十三、 本协议自签字之日起生效，有效期一年。

　　甲方(盖章)：______

　　乙方(盖章)：______

　　____年_____月______日

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